Schlüsselbereiche bei der Auswahl eines pharmazeutischen Beraters

Die Auswahl des richtigen Beratungsdienstleisters für ein pharmazeutisches Unternehmen ist entscheidend, um sicherzustellen, dass das Unternehmen kontinuierlich Qualitätsprodukte herstellt.

Die einschlägige Erfahrung und Expertise eines Beraters kann bei der Vorbereitung von Zulassungsanträgen, der Produktentwicklung, klinischen Studien und vielem mehr helfen.

In diesem Artikel werden die wichtigsten Schwerpunktbereiche bei der Auswahl des richtigen Beraters für Ihr pharmazeutisches Unternehmen erörtert.

Was macht ein pharmazeutischer Berater?

Ein Pharmaberater begleitet ein Unternehmen durch alle Phasen des Produktlebenszyklus, einschließlich Planung, Entwurf, Konstruktion, Produktprüfung und Inbetriebnahme.

Viele Berater können Ihnen auch bei sehr spezifischen Aufgaben wie der Einführung von eQMS-Software helfen. Sie können Ihnen auch dabei helfen, die besten Wege zur Einhaltung von Vorschriften zu finden und die Qualität der wichtigsten Prozesse in der Arzneimittelentwicklung zu verbessern, indem sie Sie bei GCP, GMP und GLP beraten.

Zu den Bereichen, in denen Pharmaberater in der Regel ihr Fachwissen zur Verfügung stellen, gehören:

  • Geschäftsstrategie für pharmazeutische Unternehmen
  • Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
  • Produktdesign und -entwicklung
  • Klinisches Qualitätsmanagementsystem
  • Pharmakovigilanz
  • Regulatorische Einreichungen

Hauptschwerpunkte bei der Auswahl des richtigen Pharmaberaters

Der beste Pharmaberater für Ihr Unternehmen kann sich je nach Projektziel, Unternehmensgröße, Produktlebenszyklusphase und vielen anderen Variablen unterscheiden.

Daher sollten Sie den Berater auswählen, der Ihren spezifischen Anforderungen am besten entspricht. Nachfolgend sind die wichtigsten Bereiche aufgeführt, auf die Sie sich bei der Suche nach dem richtigen Pharmaberater für Ihr Unternehmen konzentrieren sollten.
Ihre Organisation und Ihre Projektbedürfnisse

Bevor Sie Berater unter die Lupe nehmen, sollten Sie Ihre Bedürfnisse einschätzen und sich die folgenden Fragen stellen.
Wollen wir mit einem Beratungsunternehmen oder einem einzelnen Berater zusammenarbeiten?

Ein Beratungsunternehmen wird Ihnen bei der Auswahl der Kandidaten für Ihr Projekt helfen und Ihnen die am besten geeigneten Berater vorstellen. Wenn Sie hingegen mit einem unabhängigen Berater zusammenarbeiten möchten, müssen Sie alles selbst in die Hand nehmen – Suche, Bewertung und Auswahl des richtigen Experten für Ihr Unternehmen.

Warum brauchen wir einen pharmazeutischen Berater?

Heutzutage bieten viele Pharmaberater eine große Auswahl an Dienstleistungen an. Mitunter kann eine solche Vielfalt an Optionen Ihren Auswahlprozess verlangsamen. Deshalb müssen Sie alle Ihre Projektanforderungen von Anfang an genau festlegen.

Stellen Sie sicher, dass die Rollen, die zu erbringenden Leistungen und der Zeitplan innerhalb Ihres Projektumfangs klar definiert sind. Ein von Anfang an klar definierter Projektumfang ermöglicht Ihnen einen aussagekräftigeren Interviewprozess und ist natürlich auch bei der Erstellung des Beratungsvertrags von Nutzen.
Wie wichtig ist die Qualität im Vergleich zur Geschwindigkeit des Projekts?

Wenn Geschwindigkeit für Ihr aktuelles Projekt Priorität hat, dann sollten Sie einen Berater finden, der mit ähnlichen Problemen vertraut ist und sofort mit der Arbeit beginnen kann. Wenn Sie ein komplexes Projekt vor sich haben, wird der Projektumfang zu einem viel wichtigeren Faktor. Ziehen Sie in Erwägung, den Projektumfang einzuschränken, um ein Projekt innerhalb Ihres Zeitrahmens abzuschließen.

Wenn andererseits die Qualität Ihr Erfolgsfaktor ist, müssen Sie einen Berater auswählen, der hochkompetent ist und die von Ihnen geforderten Leistungen erbringen kann.

Fachwissen und Erfahrung des Beraters

Wenn Sie die vorangegangenen Fragen erfolgreich beantwortet haben, sollten Sie eine bessere Vorstellung davon haben, welche Art von Pharmaberater der richtige für Sie ist. In diesem Stadium sollten Sie damit beginnen, die einzelnen Berater und deren Fachkenntnisse zu bewerten.

Verfügt der Berater über einschlägige und aktuelle Erfahrungen?

Vergewissern Sie sich, dass das Fachgebiet und die Branchenkenntnisse des Beraters mit den Anforderungen Ihres Projekts übereinstimmen. Prüfen Sie außerdem, ob der Berater über direkte Erfahrungen mit Projekten verfügt, die eine ähnliche Art von pharmazeutischem Produkt betreffen.

Ein Berater, der über einschlägige Erfahrungen verfügt und sich in Ihrer Branche und der Produktkategorie bestens auskennt, wird mit größerer Wahrscheinlichkeit in kürzerer Zeit hochwertige Ergebnisse liefern.

Hat der Berater mit meinem eQMS gearbeitet?

Heutzutage müssen die Berater mit modernen eQMS-Softwarelösungen vertraut sein. Bemühen Sie sich also darum, herauszufinden, mit welchen Arten von Systemen der Berater zuvor gearbeitet hat und wie er bei ähnlichen Projekten wie dem Ihren zum Erfolg beigetragen hat.

Wenn sich Ihr Projekt um die Einführung oder Aufrüstung eines elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) dreht, sollten Sie mit einem Berater zusammenarbeiten, der sich mit den besten derzeit auf dem Markt erhältlichen Systemen auskennt. In diesem Fall können Sie den Berater nach eQMS-Empfehlungen fragen.

Wenn Sie bereits über eine solide pharmazeutische QMS-Softwarelösung verfügen, sollten Sie Ihren eQMS-Anbieter um Empfehlungen bitten. Möglicherweise kennt der Anbieter auch einige Pharmaberater, die sich mit Ihrer Software bestens auskennen und qualitativ hochwertige Ergebnisse liefern können.

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